原料药行业是药品制剂行业的上游行业，是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础，其发展状况与药品行业的发展保持一致。据悉，我国原料药行业经过长足的发展，已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产较为高端的特色原料药的阶段，技术水平不断提升，质量水平也不断提高，不少原料药品种通过美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书达到了欧美等发达国家的质量要求。
我国目前是全球较大的原料药生产国，可生产1,500 多种原料药和中间体。根据统计，2016 年全国原料药产量达 328.90 万吨，规模以上企业实现主营业务收入 5,034.90 亿元，同比增长 8.40%，利润总额达到 445.25 亿元，同比增长 25.85%，自 2012 年以来主营业务收入及利润总额复合增长率分别达到 10.61%和 18.06%，原料药制造企业呈现良好的盈利态势。
但是，受严格的环保监管和成本上涨等影响，2016年下半年以来，越来越多的原料药品种价格上涨。2017年，原料药行情呈现全面上扬的形势。据悉2017年以来受环保等政策影响，维生素A、维生素E、泛酸钙、肝素原料药等原料药产品价格先后达到高位，显著托高业绩。
数据显示，2017 年，A 股化学原料药板块(中信分类)34家公司合计实现营收、归母净利润、扣非净利润 678.5 亿、67.6 亿、61.0 亿，同比增长19.59%、27.95%、23.21%，整体保持稳定增长。2018年一季度，化学原料药公司合计实现营收、归母净利润、扣非净利润245.4亿、37.5亿、36.2亿，同比增长 33.35%、119.94%、136.21%，增速大幅度提升。另外，2017年我国原料药类商品出口金额约为241亿美元，同比增长11%，增长率是近5年来的最高值。
化学原料药公司的总体毛利率近5年保持持续上升趋势，2017年和 2018年第一季度分别为41.11%、48.73%，较2016 年提高4.04、11.66pct，主因多种原料药处于涨价周期，价格处于历史高位，且板块内部分公司加大业务转型力度，毛利率较高的制剂产销占比提升。
有分析人士指出，在化学制剂领域，以原料药生产为主的企业，在环保整治的高压下，虽然收入增幅高于行业平均值2.5个百分点，但利润增幅低于行业均值2.9个百分点，比2016年收窄12.2个百分点。
如今随着人们环保意识逐步加强，国家对环保日趋重视，近几年关于环保的政策加速出台。如2017 年国务院发布《重点流域水污染防治规划(2016 年-2020 年)》，要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高耗能的“低、小、散”企业。2016年 11 月，国务院办公厅印发《控制污染物排放许可制实施方案》，计划逐步贯彻落实排污许可制度，将其建设成为固定污染源环境管理的核心制度。2016 年《中华人民共和国环境保护税法》出台，将环保费改为环保税，同时对于排放少的企业给予税收减免，并计划于 2018 年起实施。
环保压力的增加，提升了医药制造企业的环保支出，逼迫部分小产能退出市场，这提升了行业集中度，对原料药生产企业来说，既是机遇，又是挑战。专家表示，面对环保压力，企业只有加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，才能在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下，预计我国原料药行业的竞争力有望不断增强。